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    2. 海南首批PD-1抗癌藥“歐狄沃”抵達海腫 只需一個電話便可申請使用

      策劃/叢松濱 文/王瑩 發(fā)布日期:2018-09-06 點擊數(shù): 6108 次

      9月4日,海南省腫瘤醫(yī)院胸外科兼肺癌診治中心主任吳軍從醫(yī)院藥房取回他為瓊?;颊哂嗁彽腜D-1抗癌藥Opdivo(中文名“歐狄沃”),并將為其進行治療。

      作為海南首批被批準使用“歐狄沃”的醫(yī)院,海南省腫瘤醫(yī)院此次采購了兩種規(guī)格(40mg/4ml和100mg/10ml)的歐狄沃,主要適用于經過系統(tǒng)治療的晚期非小細胞肺癌患者。它在上市前,已是很多癌癥患者耳熟能詳?shù)乃幬?,因為它治療多種晚期癌癥效果突出,屢屢創(chuàng)造奇跡。

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      今年6月15日,抗癌藥“歐狄沃”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準在中國大陸上市,成為國內首個獲批上市的PD-1抑制劑,8月28日起,在國內50多個城市開售,9月1,歐狄沃入瓊,并同時到達海南省腫瘤醫(yī)院。

      治療

      據(jù)悉,“歐狄沃”可用于治療表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。不同于傳統(tǒng)的化療和靶向治療,藥物主要通過克服患者體內的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫細胞來殺傷腫瘤,是一種全新的抗腫瘤治療理念。

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      近年來,一些靶向治療藥物在肺癌治療領域取得較好效果,但對于無驅動基因突變的晚期非小細胞肺癌,目前仍以化療為主,患者總生存期通常較短?!皻W狄沃”的臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,與現(xiàn)有二線標準治療相比,它可將晚期非小細胞肺癌患者的中位總生存期延長3個月左右。                                          

      使用

      “免疫抑制劑,在我們醫(yī)院已經可以正常使用,需要住院治療?!眳擒娭魅握f,歐狄沃的使用需根據(jù)患者體重決定藥量,其中一次的藥量為每公斤3mg。目前已有一位瓊海的患者和一位四川籍患者申請使用該藥物。

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      價格

      據(jù)悉,歐狄沃的價格不菲,其中40mg/4ml的售價為4500多元/支,100mg/10ml的售價為9000多元/支。一般患者每兩周用一次該藥物,50公斤體重的患者,每月需要費用2.7萬余元。但沒有對比就沒有傷害,此前,有媒體報道,目前香港直郵歐狄沃小瓶的價格在8500港幣(約7500元人民幣)、大瓶18500港幣(約16000元人民幣),如果郵寄到北京,還需要購買500元的保溫箱(可保存7-10天)。這意味著,同樣的體重為50公斤的患者,此前如果從香港郵寄,每個月需要4.7萬,在國內上市后,可以節(jié)省約四成費用。而相比此前媒體報道的德國代購大瓶歐狄沃(13500-15500元),國內上市價格相比國外定價可便宜近一半。
           希望

      作為國內首個且唯一獲批上市的PD-1抑制劑。歐狄沃的上市具有劃時代的意義,對解決我國腫瘤患者臨床用藥的可及性有積極意義,也無疑為更多的腫瘤患者帶來了希望。

      關于歐狄沃的5問

      1、我國批準的適應癥?

      可用于治療表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

      2、其他癌種可以購買歐狄沃嗎?

      美國FDA已經批準了歐狄沃用于晚期黑色素瘤、非小細胞肺癌、腎癌、頭頸鱗癌和肝癌等癌種的適應癥。而在國內只批準了Opdivo用于非小細胞肺癌的二線治療,其他癌種按規(guī)定不可以購買,但要看具體情況。

      3、如何接受歐狄沃治療?

      歐狄沃將通過靜脈注射,每兩周一次,每次持續(xù)60分鐘,直至疾病進展或不可耐受的毒性反應。醫(yī)生將決定具體的用藥次數(shù)。

      4、PD-1類藥物并不只有一個,為啥歐狄沃能成為中國第一呢?

      因為它是第一個經過大型III期隨機對照試驗,證明能為中國的非小細胞肺癌患者帶來生存獲益的PD-1抑制劑。

      PD-1在肺癌中的臨床試驗不少,但以往參與試驗的患者都是以歐美人群為主,在中國患者中效果并不清楚,這直接延緩了藥物在中國大陸上市。為此,百時美施貴寶公司專門開展了代號為“CheckMate-078”的大型臨床研究,評估歐狄沃在中國非小細胞肺癌患者中的療效和安全性,主要想看和傳統(tǒng)化療藥相比,免疫腫瘤治療能否延長患者總生存期。這是第一個在中國啟動的PD-1抑制劑臨床研究,中國患者占了90%。結果非常成功!

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      最重要的就是上面這張圖。中位總生存期:免疫腫瘤治療組12個月,化療組9.6個月,使用歐狄沃后1年生存率明顯提高。

      5、如何在海南省腫瘤醫(yī)院申請使用?

      可撥打胸外科電話0898-36392102直接申請使用。

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