藥 神
一切為了患者
新藥服務(wù)團(tuán)隊(duì)醫(yī)護(hù)看望患者
電影《我不是藥神》,一度將國際腫瘤新藥引進(jìn)推到風(fēng)口浪尖。
于此時(shí),海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū),依據(jù)“國九條”政策,加速了國際腫瘤新藥的特許引進(jìn)。
為讓國家惠民政策普照國內(nèi)腫瘤患者,海南省腫瘤醫(yī)院聯(lián)合博鰲超級(jí)醫(yī)院,挑選優(yōu)秀專家骨干,專門成立了國際新藥服務(wù)團(tuán)隊(duì)。
該院腫瘤內(nèi)科二病區(qū)年輕的副主任醫(yī)師蒙燕,就是新藥服務(wù)團(tuán)隊(duì)的一員。
“這些國際新藥,在國內(nèi)都是首次使用,沒有‘參照’數(shù)據(jù),因此特別嚴(yán)格和謹(jǐn)慎?!泵裳嗾f,對(duì)每一次新藥臨床治療,他們都要翻閱大量資料,對(duì)用藥患者進(jìn)行嚴(yán)格篩選和評(píng)估,付出的勞動(dòng)是平時(shí)治療的幾倍至幾十倍。
為確?;颊咧委煱踩?,蒙燕與接受新藥治療的患者電話、微信溝通一二百次是常事。
有一次,蒙燕收到一封發(fā)自美國的電子郵件。大意是:一位中國患者因?yàn)樘厥馇闆r無法出國治療,希望得到幫助。
蒙燕第一時(shí)間與求助人——遠(yuǎn)在山西的焦先生取得聯(lián)系。原來,焦先生因腫瘤出現(xiàn)耐藥問題,發(fā)生轉(zhuǎn)移和進(jìn)展,病情一度惡化。此時(shí),正有一款治療該腫瘤的創(chuàng)新藥在美國批準(zhǔn)上市,焦先生便給美國生產(chǎn)該藥的公司發(fā)了郵件。
美國公司打聽到博鰲樂城可以特許引進(jìn)新藥后,又將郵件輾轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)到了蒙燕手上。蒙燕和團(tuán)隊(duì)在對(duì)焦先生病情充分評(píng)估后,第一時(shí)間啟動(dòng)了新藥特許引進(jìn)申請(qǐng),讓焦先生獲得及時(shí)治療,并很快控制了病情發(fā)展。
高 效
僅比原產(chǎn)國慢4小時(shí)
RET靶向新藥新聞發(fā)布會(huì)
2020年9月底,一款針對(duì)非小細(xì)胞肺癌RET基因融合突變的靶向新藥——普拉替尼(Pralsetinib)在美國批準(zhǔn)上市后,第一時(shí)間特許進(jìn)入博鰲樂城。該院新藥服務(wù)團(tuán)隊(duì)專家開出全球第二張臨床治療處方,因時(shí)差原因,僅比美國慢4小時(shí)用于臨床治療。
護(hù) 航
一次創(chuàng)三個(gè)“國內(nèi)第一”
瑞普替尼國內(nèi)第一張?zhí)幏絾?/span>
另一款用于胃腸間質(zhì)瘤治療的國際創(chuàng)新藥瑞普替尼,由該新藥服務(wù)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人、海南知名胃腸腫瘤外科專家周衛(wèi)平教授開出國內(nèi)第一張治療處方,并創(chuàng)造了三個(gè)“中國第一”:第一個(gè)與全球患者同步使用的新藥;第一個(gè)特批帶離樂城先行區(qū)使用的臨床急需用藥;第一個(gè)落地的離島患者管理項(xiàng)目。
該新藥團(tuán)隊(duì)成立4年來,已合法合規(guī)特許引進(jìn)了100多個(gè)國內(nèi)尚未批準(zhǔn)上市的國際新藥,惠及國內(nèi)無數(shù)患者。
創(chuàng) 新
惠及國內(nèi)患者
引進(jìn)抗腫瘤新藥
新藥服務(wù)團(tuán)隊(duì)不僅為患者的治療“保駕護(hù)航”,同時(shí)還兼顧了國際創(chuàng)新引進(jìn)國內(nèi)“真實(shí)世界”研究任務(wù)——即針對(duì)預(yù)設(shè)的臨床問題,在真實(shí)世界環(huán)境下收集與研究對(duì)象健康有關(guān)的數(shù)據(jù),獲得藥物的使用情況及潛在獲益風(fēng)險(xiǎn)的臨床證據(jù)的研究過程。
真實(shí)世界的研究,為新藥引進(jìn)國內(nèi)提供了第一手可靠的研究數(shù)據(jù),極大縮短了新藥引進(jìn)的“路程”。
據(jù)相關(guān)人員介紹,以往一個(gè)新藥引進(jìn)國內(nèi),一般需要5年時(shí)間。通過新藥團(tuán)隊(duì)“特許引進(jìn)”博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū),開展真實(shí)世界研究后,釔90、瑞派替尼等近10個(gè)國際創(chuàng)新藥,僅用半年時(shí)間,就獲批進(jìn)入國內(nèi)市場(chǎng),創(chuàng)造了多項(xiàng)“樂城速度”。
延伸閱讀
1、我院引進(jìn)國際創(chuàng)新藥 可治多種實(shí)體腫瘤
2、國內(nèi)首款非小細(xì)胞肺癌RET靶向藥特許進(jìn)入博鰲 我院專家團(tuán)隊(duì)全程護(hù)航?;颊哂盟幇踩?/span>
3、守護(hù)——我院專家團(tuán)隊(duì)為博鰲樂城“新藥患者”護(hù)航記
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撰稿 | 梁 山