藥物臨床試驗(yàn)組成員交流討論

臨床藥品作為保障人民健康和維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定的特殊商品，在新藥研發(fā)、上市之前均需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)，而Ⅳ期臨床試驗(yàn)是新藥上市后的應(yīng)用研究階段。本次研究主要用于進(jìn)一步明確國(guó)家一類新藥—“洛鉑”治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌的有效性和安全性，并探索最佳用藥方法。

本次藥物臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)招募50名受試者參與。為高標(biāo)準(zhǔn)地完成藥物臨床試驗(yàn)，充分保證受試者的合法權(quán)益。試驗(yàn)工作開展前期，海南省腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)兼轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與臨床研究部主任劉韋淞表示，藥物臨床試驗(yàn)是關(guān)系百姓健康的大事，研究者需以高度的責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度嚴(yán)格按照藥物臨床試驗(yàn)的方案和流程進(jìn)行試驗(yàn)工作。

專家對(duì)藥物臨床試驗(yàn)方法等內(nèi)容進(jìn)行講解

海南省腫瘤醫(yī)院科教部主任兼轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與臨床研究部辦公室主任叢麗丹要求，各位研究者在試驗(yàn)過(guò)程中要確保受試者的合法權(quán)益，保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)與合法。

藥物臨床試驗(yàn)組成員合影

新藥研發(fā)創(chuàng)制是“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃確定的國(guó)家科技重大專項(xiàng)之一，參與新藥研發(fā)創(chuàng)制并開展重點(diǎn)藥物的臨床試驗(yàn)將是醫(yī)院提高科研及創(chuàng)新能力的重要平臺(tái)。作為海南省唯一一所省級(jí)腫瘤?？漆t(yī)院，打造國(guó)家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、規(guī)范并加速腫瘤相關(guān)藥物的研發(fā)及應(yīng)用，使我省乃至我國(guó)患者能以最合理的價(jià)格、最安全高效的方式使用到相關(guān)藥物，是海南省腫瘤醫(yī)院義不容辭的責(zé)任和義務(wù)。

海南省腫瘤醫(yī)院首個(gè)Ⅳ期藥物臨床試驗(yàn)的開展，將積極推動(dòng)藥物臨床試驗(yàn)規(guī)范化建設(shè)，為承接更為嚴(yán)格的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期藥物臨床試驗(yàn)打下基礎(chǔ)。今后將以此為契機(jī)，力爭(zhēng)引入更多的藥物臨床研究項(xiàng)目，不斷推動(dòng)新藥研究事業(yè)的發(fā)展，為保障百姓用藥安全和有效貢獻(xiàn)力量。