培訓(xùn)現(xiàn)場座無虛席

隨著我國醫(yī)療及藥品事業(yè)的發(fā)展，藥物及醫(yī)療器械臨床試驗的關(guān)注度激增。為緊跟我國最新政策導(dǎo)向，站在醫(yī)院長遠(yuǎn)發(fā)展的角度,規(guī)范藥物及醫(yī)療器械臨床試驗，我院決定申報國家臨床試驗機(jī)構(gòu)資格并開展相關(guān)業(yè)務(wù)。此次培訓(xùn)將是對所有相關(guān)人員進(jìn)行GCP標(biāo)準(zhǔn)化制度化規(guī)范化培訓(xùn)的重要一步。

學(xué)員聚精會神聽講

海南省腫瘤醫(yī)院副院長劉韋淞主持開班儀式，培訓(xùn)班特邀請中山大學(xué)腫瘤防治中心臨床研究部主任洪明晃、廣東省中醫(yī)院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)主任梁偉雄、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任楊忠奇、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)辦公室主任鄒燕琴、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)辦公室主任葉麗卡等5名國內(nèi)知名GCP專家前來授課。

劉韋淞副院長主持開班儀式

專家風(fēng)采

中山大學(xué)腫瘤防治中心臨床研究部主任洪明晃

廣東省中醫(yī)院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)主任梁偉雄

廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任楊忠奇

中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)辦公室主任鄒燕琴

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)辦公室主任葉麗卡

專家們針對臨床試驗用藥管理體系的構(gòu)建、臨床試驗質(zhì)量保證體系建立、藥物臨床試驗項目設(shè)計與實施、醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)新要求及注意事項、倫理委員會的原則及審查要點(diǎn)等難點(diǎn)和熱點(diǎn)問題進(jìn)行講授和答疑。

授課過程中，專家們從藥物臨床試驗的不同角度，結(jié)合自身的經(jīng)驗詳細(xì)講解，授課過程精彩生動，案例豐富，學(xué)員們專心聽講，反響熱烈。此次培訓(xùn)考試合格者將被授予由廣東省藥學(xué)會頒發(fā)的GCP證書。

學(xué)員參加結(jié)業(yè)考試

據(jù)了解我院國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)申請工作已全面展開，目前已成立倫理委員會和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與臨床研究部。機(jī)構(gòu)辦公區(qū)及I期藥物臨床試驗區(qū)改造等工作正在進(jìn)行中。

關(guān)注

新藥研發(fā)創(chuàng)制是“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃確定的國家科技重大專項之一，參與新藥研發(fā)創(chuàng)制并開展重點(diǎn)藥物的臨床試驗將是醫(yī)院提高科研及創(chuàng)新能力的重要平臺。作為海南省唯一一所省級腫瘤專科醫(yī)院，打造國家臨床試驗機(jī)構(gòu)、規(guī)范并加速腫瘤相關(guān)藥物的研發(fā)，使我省乃至我國患者能以最合理的價格、最安全高效的方式使用到相關(guān)藥物，是關(guān)系海南省人民的大事，也是海南省腫瘤醫(yī)院義不容辭的責(zé)任和義務(wù)。