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    2. 國內(nèi)首例使用新藥康奈非尼腸癌患者獲準“帶藥離園” 我院專家全程護航

      審稿/李大勇 發(fā)布日期:2021-08-11 點擊數(shù): 8026 次

      8月9日,國內(nèi)首例特許使用國際創(chuàng)新藥——康奈非尼治療的腸癌患者,經(jīng)海南省腫瘤醫(yī)院和博鰲超級醫(yī)院專家團隊規(guī)范治療后,獲批“帶藥離園”,返回老家繼續(xù)用藥治療。

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      國際新藥康奈非尼特許引進海南博鰲

        最新國際腫瘤流行病學報告顯示,結直腸癌發(fā)病率及死亡率均為所有癌癥的第3位。其中,10%的轉移性結直腸癌患者屬于BRAF基因突變所致,該部分患者與其它基因突變患者相比,治療難度和死亡風險相對更高,且國內(nèi)現(xiàn)有常規(guī)治療方案效率不高,眾多患者面臨“無藥可醫(yī)”的治療困境。

        康奈非尼(Encorafenib)是一款針對結直腸癌、黑色素瘤和肺癌等惡性癌癥治療的靶向新藥。該藥于今年4月,被美國FDA批準,與西妥昔單抗聯(lián)合使用,用于治療患有轉移性結腸直腸癌(CRC)伴BRAF V600E突變的成人患者。

        57歲、來自山西的李先生,成為國內(nèi)首位經(jīng)博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)“少量急需”特許政策批準,接受康奈非尼治療的患者。

        今年4月底,李先生在當?shù)蒯t(yī)院確診為晚期乙狀結腸低分化腺癌,并出現(xiàn)肺部和肝臟多發(fā)轉移瘤。經(jīng)進一步基因檢測,明確為BRAF V600E突變患者。李先生輾轉北京等地大醫(yī)院治療后,病情仍繼續(xù)發(fā)展,肝臟多發(fā)轉移瘤甚至還不斷增多增大。

        陷入“無藥可醫(yī)”治療困境的李先生,打聽到對癥創(chuàng)新治療藥物康奈非尼后,似乎看到了生命的曙光。但該藥在國內(nèi)尚未批準上市,讓李先生再次陷入治療困境。

        當李先生和家人得知博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū),可以特許引進國內(nèi)尚未上市的急需治療藥品時,第一時間與負責新藥治療保障的海南省腫瘤醫(yī)院專家團隊取得聯(lián)系。

        患者生命至上。專家團隊對李先生病情進行嚴格評估后,為他快速啟動了用藥審批“綠色通道”,并在相關部門大力支持下,快速為李先生特許引進了治療急需的康奈非尼。

        7月25日,在海南省腫瘤醫(yī)院和博鰲超級醫(yī)院醫(yī)護團隊的“護航保駕”下,李先生開始接受康奈非尼和西妥昔單抗的聯(lián)合治療。

        負責李先生治療的海南省腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科專家蒙燕介紹,李先生服藥治療觀察一個周期后,情況平穩(wěn)。在確保治療安全的情況下,為方便患者的后續(xù)治療,李先生日前獲準“帶藥離園”,將回到老家繼續(xù)服用康奈非尼進行治療。新藥專家團隊將在線全程指導和監(jiān)督李先生用藥安全。

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      國際新藥康奈非尼


       文/梁山


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