當天下午，該院腫瘤內科專家王美清，開出國內首張臨床治療處方，來自海南陵水的乳腺癌患者王女士，有幸成為國內首批使用該藥的受益者。

歐盟是世界上最早制定生物類似藥指導原則的地區(qū)，藥品審核標準十分嚴苛。由國內創(chuàng)新藥企復宏漢霖自主開發(fā)和生產的曲妥珠單抗歷經近十年研發(fā)以及歐盟相關機構的層層嚴格審批，于今年7月29日獲得歐盟委員會（EMA）批準上市，成為首個登陸歐盟的“中國籍”單抗生物類似藥。8月14日，該藥獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準于國內上市。

曲妥珠單抗?jié)h曲優(yōu)進入海南省腫瘤醫(yī)院藥房

國產曲妥珠單抗?jié)h曲優(yōu)?用于早期乳腺癌、轉移性乳腺癌和轉移性胃癌治療。該藥的研發(fā)，獲得國家十三五重大專項支持，不僅打破了國產單抗生物藥在海外上市的相關壁壘，同時還創(chuàng)造了“第一個獲得歐盟認證，第一個歐盟進行臨床試驗的生物類似藥”等4個“中國第一”。

該藥成功登上世界舞臺，與全球頂尖生物制藥公司同臺競技，是國內臨床藥品研發(fā)歷程中的一次重大飛躍，開創(chuàng)了中國醫(yī)藥企業(yè)參與單抗生物類似藥“世界杯”競賽的先河。

漢曲優(yōu)?經嚴格臨床認證，其治療效果與“赫賽汀”等同，據資料介紹，相比于進口產品，其生產技術上運用了最新的生物制藥技術，質量穩(wěn)定性好、患者獲益顯著、更加經濟實惠。該藥按體重比例使用，目前，市場上只有440mg一種劑量包裝，使用不方便。漢曲優(yōu)?研發(fā)生產廠家將上市60mg及150mg兩種小規(guī)格包裝，更加符合不同身材類型、尤其東方女性患者使用要求，減少浪費，節(jié)約開支，非常人性化。據查詢，曲妥珠單抗已納入國家醫(yī)保目錄，屬于國家醫(yī)保報銷范圍。

腫瘤內科專家王美清開出第一張?zhí)幏絾?/span>

海南省腫瘤醫(yī)院依托自身靈活的體制優(yōu)勢，以“一切以患者為中心”的服務理念，無縫對接國際最新醫(yī)藥市場，確?；颊摺安∮兴庒t(yī)”。獲知漢曲優(yōu)?即將上市信息后，負責該院藥品采購供應的海南成美藥業(yè)，與生產廠家密切協(xié)作，將該藥在國內率先引進海南省腫瘤醫(yī)院，第一時間讓患者獲益。

“患者的需求，就是我們的目標。為實現患者在診療中最大化受益，我們在腫瘤診療特需藥品的保障中，始終堅持以患者為中心，做到‘人無我有，人有我新，人新我特’，全方位保證病人的安全治療?！笔∧[瘤醫(yī)院相關負責人介紹。

漢曲優(yōu)?成為今年該院在全國同行中率先引進的第6個抗腫瘤治療新藥。 

文圖/梁山 李弘毅