一、簡(jiǎn)介：海南省腫瘤醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)成立于2019年，致力于打造成國(guó)家級(jí)的臨床研究中心。
海南省腫瘤醫(yī)院暨海南省腫瘤防治中心是海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的非營(yíng)利性三級(jí)腫瘤專(zhuān)科醫(yī)院，是海南省腫瘤預(yù)防、治療、科研、教學(xué)的中心。海南省腫瘤醫(yī)院牽手美國(guó)匹茲堡大學(xué)醫(yī)學(xué)中心、德國(guó)漢堡大學(xué)附屬醫(yī)院、德國(guó)德中醫(yī)學(xué)會(huì)、美國(guó)LHC集團(tuán)等歐美多所一流醫(yī)療機(jī)構(gòu)，開(kāi)展學(xué)術(shù)交流、人員培訓(xùn)和遠(yuǎn)程會(huì)診等合作，搭建起高水準(zhǔn)、多元化、開(kāi)放性的醫(yī)院發(fā)展平臺(tái)。
地址：?？谑行阌^(qū)長(zhǎng)濱西街9號(hào)
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)組織結(jié)構(gòu)圖
二、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目開(kāi)展的工作流程/辦事指南
（一）、項(xiàng)目初審
1、申辦方將臨床試驗(yàn)方案發(fā)至機(jī)構(gòu)辦郵箱，機(jī)構(gòu)辦秘書(shū)查看項(xiàng)目是否與在研項(xiàng)目重復(fù)或類(lèi)似并反饋至申辦方。
2、如項(xiàng)目不存在重復(fù)或類(lèi)似，申辦方需按《臨床試驗(yàn)送審文件清單》發(fā)送項(xiàng)目相關(guān)資料。在機(jī)構(gòu)辦審核材料后，由主要研究者（PI）確定并立項(xiàng)。
（二）、倫理審查
請(qǐng)參照本院倫理委員會(huì)章程。
（三）、簽署合同
聯(lián)系機(jī)構(gòu)辦進(jìn)行合同的洽談簽署等工作。
（四）、物資交接
協(xié)議簽署，首付款到位后監(jiān)查員聯(lián)系機(jī)構(gòu)和GCP藥房做好試驗(yàn)用藥品及物資的交接并做好記錄。
（五）、項(xiàng)目討論會(huì)
項(xiàng)目啟動(dòng)前需召開(kāi)項(xiàng)目討論會(huì)，對(duì)項(xiàng)目的具體實(shí)施進(jìn)行討論。
（六）、項(xiàng)目啟動(dòng)
由項(xiàng)目相關(guān)人員對(duì)方案進(jìn)行培訓(xùn)。
（七）、項(xiàng)目進(jìn)行中
監(jiān)查員需按照機(jī)構(gòu)辦公室要求在本中心進(jìn)行監(jiān)查工作。
（八）、項(xiàng)目結(jié)題、總結(jié)蓋章
1、項(xiàng)目結(jié)題之前需提前預(yù)約機(jī)構(gòu)質(zhì)控員完成項(xiàng)目質(zhì)控；
2、項(xiàng)目結(jié)題前需將本中心的款項(xiàng)結(jié)清；
3、按照《藥物臨床試驗(yàn)歸檔目錄》的要求完成資料歸檔；
4、項(xiàng)目小結(jié)、總結(jié)資料需完成本機(jī)構(gòu)的審核后方可蓋章。
（九）、聯(lián)系方式
聯(lián)系人：那老師 18689559373
座機(jī)號(hào)：0898-36392558
工作郵箱：HNZLGCP@163.com
工作時(shí)間：周一至周五上午08:00-12:00，下午14:30-17:00